高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械，通过电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触，对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的，具有切割速度快、止血效果好、提高手术效率、适用范围广等诸多优点。高频电刀计量检测

目前，高频电刀在我国各大医院的外科手术中均有较为广泛的应用，但高频电刀属于风险等级较高的设备，电刀质量控制与性能检测不容忽视，因此，建议定期进行对电刀进行整体检修，以保证其性能与稳定。

1、检测环境控制

在具体的高频电刀检测实践中，环境对检测结果的影响较显著，因此，控制环境，使其达到检测的具体要求非常必要。目前在检测时，通常要求温度控制在15~35 ℃左右，区域相对湿度<80%，检测环境的大气压力维持在86~106 kPa，而且检测区域应尽量避免存在影响检定系统正常工作的机械振动或电磁干扰。

2、确定检查频率

确定检查频率，可以使得质量控制有条不紊，具有计划性，便于人员资源分配管理。2020年6月，国家药监局发布《关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告》，对医疗器械定期风险评价做出系统、规范的指导，规定首次获得批准注册或者备案的医疗器械，注册人应当在每满1年后的60日内完成上年度产品定期风险评价报告。通常情况下，电刀制造商也会建议每半年进行一次预防性维护测试，以确保设备性能。

3、检测项目参考

外观：除包括对设备的名称、生产厂家、规格型号及生产编号和生产信息进行检查外，还需要对设备的外形进行检查，确定设备是否完整、按键是否灵活及各类接触开关是否具有可操作性。

输出功率：输出功率检测是具体检测中的中心内容，包括的项目较多，如针对额定负载单极输出功率的测量，在测量过程中，需要检查电路的连接方式，确定其连接是否完好，具体的功率则需要测定误差是否在标准范围内。

针对不同负载单极输出 功率的检测，在不同的负载环境下，对误差值的具体要求不同，所以应基于标准进行误差计算，以此实现检测。

针对双极输出功率的检测，应在完成电路连接方式检测后计算具体的误差，确定其是否满足要求。

高频漏电量检测：

单极加载手术电极：可检测电路的连接，然后调节系统中的具体内容，并记录相关的内容，检测出具体的数值。

单极加载中性电极：主要是使用设备对连接电路中的具体数值进行检测，从而获得检出结果。

单极空载手术电极：检测相应的连接电路，对电路中的具体内容继续拧调节，使其处于标准状态，以获得准确的检测数据。

安全报警：检测过程中需要断开负载与高频电刀的连接，并观察在此种状态下高频电刀是否报警。

CF：测量CF的电路的连接方式与测量功率的连接方式具有一致性，在单极测量时，设定被检测设备的额定输出功率在电切及电凝时均为100 W，无感电阻为300Ω。

Ω：在双极测量时，设定额定输出功率为50 W，无感电阻为100 Ω；设置好后激励电磁并记录数据，得到具体的CF值。

高频电刀，可与氩气装置联动，升级为氩气刀，实施APC手术，满足普外科、肝胆外科等开放性手术及消化内镜下快速大面积止血的需求。

全悬浮输出，配备即时故障报警功能，极板接触面积下降至危险水平，主机即刻切断输出，临床更安心。

温馨提醒，高频电刀的性能检测及质量控制并不难，关键在于规范、有计划性地进行检查，检测人员充分了解不同类型的高频电刀的原理、结构以及被检测电刀的参数，并细心、严格地按照操作规程和检测规范进行，从而让产品更好地为医疗单位服务。