经常我们会听到校准、校验、检定等词，但具体每个词所代表的真正含义，似乎有些傻傻分不清楚。下面来解释一下：

ISO1OO12—1《计量检测设备的质量保证要求》标准将“校准”定义为：

校准(calibration):在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作。是在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值，或实物量具或标准物质所代表的值，与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。

分析：校准通俗来讲，就是拿一个标准件与需要校准的设备/仪器比对，看两者的误差。校准的目的如下：

1） 看一下设备/仪器的误差是否还在最初规定的范围内，确保测量的准确定性。

2)   也可以将校准结果表示为修正值或校准因子，在实际应用时指导修正。如，卡尺，通过校准发现与计量标准比较大出0.2mm，那么就可以在校准报告中给出这一修正值rL。然后实际使用时，如某物体用该尺子所测量的长度值L为1.2mm,那么该物体的真实长度L_O=L - rL =1.0mm。

由法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验,提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动.

分析：通俗来讲就是对列入强制性校定目录的设备/仪器按照国家规定的标准进行评定，看设备/仪器是否还符合标准要求。

检定的目的：确保列入强制校定目录的设备/仪器在使用中是符合要求的，如菜场的电子称，如果误差很大，人民群众买菜就会遭受不公平待遇，因此菜场的称就需要定期去校定。

国内检定的证书上的标志如下：

"ChinaMetrology Certification"的英文缩写，意为中国制造计量器具许可证。标志如下。

标志的含义是"中华人民共和国计量器具许可证"。 外圈"C"表示"中国"的英文缩写。 内

圈"M"表示"计量器具"的英文缩写。 内圈"C"表示"许可证"的英文缩写。

下面通过一张表，来看一下检定与校准的差异：

目前这个词出现的几率很低了，基本都被校准替代，这里就不再多做详述。

对于医疗器械行业关于设备仪器等测量装置校准检定的法规规定如下：

1.1 第四章 设备

第二十二条　企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。

第二十三条　企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。

1.2 第九章 质量控制

第五十六条　企业应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求，并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序。

第五十七条　检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求：
（一）定期对检验仪器和设备进行校准或者检定，并予以标识；

2.1  设备

3.4.1 应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容应当包括使用、校准、维护和维修等情况。

3.5.1  应当配备适当的计量器具，计量器具的量程和精度应当满足使用要求，计量器具应当标明其校准有效期，保存相应记录。

查看计量器具的校准记录，确定是否在有效期内使用。

2.2  质量控制

8.1.2应当规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序。

查看质量控制程序，是否对检验仪器、设备的使用和校准作出规定。

8.2.1应当定期对检验仪器和设备进行校准或检定，并予以标识。

查看检验仪器和设备是否按规定实施了校准或检定，是否进行了标识。

分析：从法规的规定来看，无论是设备还是质量控制环节都需要建立设备仪器计量器具建立校准或检定程序并保持相应的记录。但在设备和质量控制环节的表述上有些许差异，对设备环节，只提到校准。在质量控制环节提到的是校准或检定。

从第一部分的概念来看，大部分企业涉及到的都应该是校准，故小编这里不再涉及检定。企业有那么多的设备仪器到底哪些需要校准呢？基本可从下面三类来确定：

用于测试/监控与产品质量控制相关的各项指标的测试仪器，包括：原料、半成品、过程检测、终产品及纯化水、净化车间等。

备注：企业都有监视测量仪器目录，这个目录上的所有仪器都应该进入校准控制的程序。

很多人会疑问，生产设备也需要校准？答案：“是”。

很多常见的设备，如真空烘箱、干燥箱、天平等都需要校准。此外有些复杂的加工设备不需要整体校准，但设备上配备的各种传感器也需要校准。常见的如：压力、温度、速度等。

企业需要建立生产设备的校准目录。

分析：对于某些生产设备，构造比较复杂，尤其进口设备，在不发生故障的情况下，一般企业都不会自行拆开对各种传感器进行校准（目前校准机构的能力也不一定能校准）。为此很多设备本身也都配备了自带校准系统。但这个自身的校准审核老师并不一定完全认可。所以企业可考虑采用间接的方式校准或者与供应商沟通，让其与校准机构一起完成校准。

举例：小编以前接触过纺丝机，里面有很多温度和压力传感器，没事不会有人把纺丝机拆了，因为拆了再组装后需要试机特别麻烦，所以我们在各个部位加入了外测的温度计，每次比对温度计与传感器输出的值，根据累加统计的数据判定传感器的准确度，而平时只校准温度计。

又称测量仪器。主要有以下三类：

3.1 量具，如量块、砝码、标准电池、标准电阻、竹木直尺、线纹米尺等;

3.2  计量仪器仪表，即将被测量的量转换成可直接观测的指标值等效信息的计量器具，如压差表、压力表、流量计、温度计、温湿度计、电流表、电压表等；

3.3  计量装置  计量器具和辅助设备的总体组合，如里程计价表检定装置、高频微波功率计校准装置等。

分析：这里的计量仪表可能会有与设备中提到的有重合，有些仪表不是独立使用，是设备上配备的仪表。

此外对于计量器具要重视其量程和精度，是否在满足使用条件。

如：使用环境规定的压力范围为50-100Kpa，且精度±5kpa， 而计量器具在50-100Kpa量程范围内校准的精度为±10kpa，这就不符合要求了。

小结：基本就是上述提到的三种类型，可根据上面的建议结合企业的实际情况确定需要校准的设备仪器。如企业有特殊的仪器或者设备，不确定是否需要校准的时候，建议还是选择直接校准，虽然成本增加，但总比飞检停产的成本来的低。

对上面提到的三种类型的仪器/设备/计量器具建立校准目录。

分析：建立校准目录时，要确保跟设备/检测仪器目录的信息一致，千万别校准目录上叫这个设备，而在生产设备目录中设备信息是另外一个。这个犯错的概率很大，尤其公司设备更新换代导致新老设备混淆，或人员频繁更换，设备管理混乱都会导致设备信息不一致。

前面提到对于设备仪器的校准并没有强制性的标准，属于企业自行确定的行为。以前企业设备仪器的校准都是去国家相关部门，但现在国家部门目前承检的都是检定的设备/仪器。对于校准市场现在开放了有很多三方校准机构。对于通用设备三方检测机构的也都是按照检定的方法执行。但对于一些特殊设备，还是需要企业自行确定校准依据。

关于校准周期，原则上并没有强制性法规规定。但目前大家拿到的报告大部分都是一年或者半年的有效期。原因是大部分计量公司都是按仪器检定规程来给出，规程上有明确标注周期是一年（但压力系统除外），压力系统的校准有效期是半年。但对于第三方校准公司他们可以提供那种没次校日期的校准证书。这样校准的频率就相当于是公司自行制定。一般公司自行制定都是按仪器的使用频次来确定。但这样的方式，目前条件下审核老师是否接收，还不确定。

4.1 校准规程中企业需要与校准机构及供应商沟通，确定每台设备/仪器的真实有效的可操作的校准内容，不能完全依靠校准机构自行确定。

4.2 确定校准项目及内容的时候一定要与实际使用条件及环境结合起来确定。

举例：封口机设备通常会有压力、温度、速度基本参数。设备的运行参数量程及精度如下：

压力：(0-50)±3kpa

温度：(0-300)±5℃

速度：(0-10) ± 0.1m/min

但对于某个产品，它的封口参数为：

压力：15±3kpa

温度：150±10℃

速度：3±0.5m/min

这样校准内容就可以设定为实际使用的参数范围，从而就可以不用校准整个量程范围内。

一般情况下校准报告或证书上只提供校准数据,不会给出合格或不合格的判定结论（有的机构出的是校准报告，但也有结论）。因此校准结果的判定不是检测机构给出，而需要企业自行判定。企业不能以为拿到校准报告就万事大吉，看都不看就束之高阁了。很多企业需要对给出的校准数据进行分析：

5.1看设备/仪器在实际使用的环境条件下的误差是否还在最初规定的范围内。

5.2 如误差已经超出之前规定的范围，也不能就判定设备不能使用，此时可将校准结果表示为修正值或校准因子，在实际应用时指导修正。

分析：校准报告是一个很容易被人忽略的不合格点，很多企业报告上的会有很多错误信息，设备与承检目录不一致，校准内容不在使用范围内，校准结果显示已发生偏差但企业没有修正继续按之前的规定使用等。

六、问题讨论

问题1 

最常见的例子，温湿度计、压差表等常见计量器具，购买一个的成本并不高，但校准一个的成本却不低，甚至比购买成本还高。遇到这种情况，目前按普遍的两种方案是：

1）企业一般采取直接再购买新的。大部分审核老师对新购买的默认为不用校准。但新购置的设备出厂只是有个合格证，并没有校准报告或者检定证书。严格意义上来说企业不能不校准就使用。

2）企业根据使用的环境，选择校准几个，余下的大部分内部放置在同一环境下与校准的做数据对比分析，进行自校。但自校需要资质，而企业是不具备这个能力的。所以这种行为严格上不算自校准，只能算是验证。虽然有的审核老师会默认不提出不合格项。但如飞检中遇到国家级审核员，这就不能保证了。

对于上述情况大家有何好的建议？

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问题2 

对于某些设备，如冰箱，如果做了冰箱的校准，然后某个温湿度记录仪也做了校准，那么其他的温湿度记录仪（也是用于监控相同条件下的温湿度）是否可以放置在这个冰箱中进行数据比对，做验证分析，而不用再校准。

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问题3 

既然校准周期可以企业自行确定，那么大家对校准周期的确定有何好的建议？何种使用频率下对应多少的校准周期？目前大家普遍都是执行检定规程来确定，其实不是非常的科学。

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问题4 

对于有些特殊的设备仪器，校准机构也没能力承检的时候如何选择校准方式？设备厂家的校准报告是否认可？

总结：以上仅为小编个人的一些思考，愿与大家讨论。

设备校准原本对企业是很有价值的，但实际中却变了味。提到校准，大部分人脑中的想法就是花钱买个证书应付检查。而一些校准机构的也就投其所好。小编今天总结这些的目的就是希望大家认真对待校准，制定出有实际意义的校准规程，选择有能力的校准机构，重视校准结果的分析，让企业的钱花的更有价值。